1. 负责研发质量体系文件的管理工作，包括文件的新建/修订/、发放、作废、收回、销毁等。
2. 负责已开展项目的研发过程中的监督、审核工作，包括原始记录及其辅助记录填写的正式性、完整性、规范性；数据的可追溯性、准确性及一致性；负责各模块实验方案、实验记录和总结报告等文件的审核及所有资料的归档，并做好备份管理等。
3. 负责实验室偏差/变更/CAPA实施过程中的跟踪、监督、确认等。
4. 负责研发质量管理提醒的相关培训。
5. 能积极完成上级领导安排工作。